[ ISO 28000:2007 인증이란? ]

국제적으로 테러 피해국을 중심으로 자국으로 수입되는 화물에 대한 보안 검색 등을 강화하는 물류 보안법 및 세계 관세 기구(WCO)의 공인 경제 운영자 제도(AEO와 같은 국제 기준)가 제정, 시행됨으로써 국제 물류 산업에서 보안의 역할이 점점 강화되고 있는 것을 확인할 수 있습니다.

그러나 위험 관리에서 지칭하는 위험은 환자, 사용자 및 다른 사람의 부상을 포함하여, 자산(예시: 데이터, 기타 장비) 또는 환경의 손상과 관련될 수 있으며, 반드시 의료기기에 국한되는 내용은 아닙니다. 해당 규격은 의료기기가 아닌 다른 제품과 의료기기의 수명 주기에 관련된 공급자 및 기타 다양한 이해관계자를 위한 위험 관리 프로세스를 개발하고 유지하는데 가능한 지침으로 사용할 수 있습니다.

[ ISO 28000:2007의 필요성 ]

• •  보안 관련 법규를 파악하고 위반 시 발생되는 문제로 인한 손해 및 신용도 저하 등의 피해를 예방할 수 있는 체계적인 관리 가능
• •  조직의 보안 수준/리스크 관리 및 능력 개선 및 제품과 서비스의 안전성 향상 가능
• •  원자재의 효율적인 사용 및 성과 개선을 통해 운영 비용 절감 가능
• •  국가 간의 물류 통관 절차를 간소화함으로써 대기 시간 단축 가능

[ ISO 28000:2007 요구사항 ]

• 적용 범위
• 인용 표준
• 용어와 정의
• 보안 경영시스템 요소
  • 일반 요구사항
  • 보안 경영 방침
  • 보안 리스크 평가 및 기획
  • 실행 및 운영
  • 검토 및 시정 조치
  • 경영 검토 및 지속적 개선

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