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ISO 20387:2018 바이오자원 은행 운영 일반 요구사항

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작성자 igc인증원
댓글 0건 조회 885회 작성일 21-08-19 16:51

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ISO 20387:2018 바이오자원 은행 운영 일반 요구사항
[ ISO 20387:2018 인증이란? ]

최근 국가 차원의 바이오헬스 산업 진흥을 위한 노력이 강화되며 바이오 자원 은행에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오자원 은행은 산업 및 연구, 개발에 사용되는 바이오 정보를 체계적으로 수집, 보존, 분석, 분양하는 기관을 말합니다. 바이오 자원은 미생물, 식물, 동물, 인체 등 살아있는 생물과 다세포 생물과 같은 유기체의 유래 물질 또는 유기체 일부를 말합니다.

ISO 20387은 바이오자원 은행의 적격성, 공평성, 일관성에 대한 요구사항을 나타낸 표준으로써, 적합한 품질의 바이오자원 및 데이터 수집을 보장하기 위한 품질관리 요구사항이 포함됩니다.

이 표준은 바이오자원 은행의 운영자, 규제기관, 동등성평가 조직 및 제도, 인정기관 등에서 바이오자원 은행의 적격성을 확인하는데 사용할 수 있으나, 식품 및 사료 생산 업체, 식품 및 사료 생산 분석 시험소, 치료용 바이오 자원에는 적용할 수 없습니다.

ISO 20387:2018 바이오자원 은행 운영
[ ISO 20387 인증 기대 효과 ]

▶  바이오 자원 은행 운영에 신뢰를 촉진할 수 있음

▶  바이오 자원 은행이 적절하게 운영됨을 입증

▶  바이오 자원은행 및 이해관계자 간의 협력을 촉진하고 정보 교환 및 관리를 통해 기관 간의 조화에 도움을 줄 수 있음

[ ISO 20387 요구사항 ]

1. 적용범위

2. 인용 표준

3. 용어와 정의

4. 일반 요구사항

5. 구조적 요구사항

6. 자원 요구사항

7. 공정 요구사항

8. 품질경영시스템 요구사항

기타 혹은 관련 문의사항이 있으시다면, 하기의 연락처로 연락주시기 바랍니다.

문의 : 02 - 6749 - 0701

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