첨부된 자료는 Medical Plastics News에 게재된 자료로서 MDR Working Group 인 EASSI (The European Association of the Surgical Suture Industry) 가 수술용 봉합사의 MDR 인증 진행 시 임상에 대하여 준비하여야 할 사항을 자세히 설명한 자료입니다. 수술용 봉합사에 대하여 CE/MDR 인증을 준비하는 기업에게 도움이 되는 자료라 사료되어 당인증원이 번역본을 개제하였습니다.

인증 준비에 많은 도움이 되시기 바랍니다.

출처: Surgical sutures and their clinical evaluation within the MDR - Medical Plastics News