MDR 요구사항에 따른 Legacy 및 Well-established Technology (WET) 기기에 대한 임상평가 요구…
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MDR 요구사항에 따른 Legacy 및 Well-established Technology (WET)
기기에 대한 임상 평가 요구사항
첨부된 자료는 MDR 인증 진행 시 Legacy 및 Well-established Technology (WET) 기기에 대한 임상평가에 대하여 설명한 자료입니다.
CE/MDR 인증을 준비하는 기업에게 도움이 되는 자료라 사료되어 당인증원이 번역본을 개제하였습니다.
인증 준비에 많은 도움이 되시기 바랍니다.
출처: What are the requirements for a clinical evaluation for legacy and well-established technology devices? - AKRN Scientific Consulting S.L.
* 자세한 홍보자료는 아래에 첨부파일에서 다운 받으실 수 있습니다.
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IGC_Clinical Evaluation for Legacy and Well-established Technology Devices_Rev.1.pdf (760.7K)
318 Download | DATE : 2022-06-23 13:21:43
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